下載APP
掃碼下載品觀APP,
與化妝品產業一同進化!
搜索

化妝品標簽管理辦法來了,這5大變化與你有關!

趨勢 董瑩潔 記者 ·  12小時前
幾家歡喜幾家愁。

《化妝品監督管理條例》出臺后,一系列配套規范也逐步跟了上來。繼《化妝品功效宣稱評價》征求意見稿發布后,關于化妝品標簽的管理,也征求意見了。

今日(9月21日),國家藥品監督管理局發布關于公開征求《化妝品標簽管理辦法(征求意見稿)》意見的函(以下簡稱“意見稿”),向社會公開征求意見。

1.webp.jpg

源自國家藥品監督管理局

一位行業資深人士介紹,關于化妝品標簽,2008年落地的《化妝品標識管理規定》和《GB5296.3-2008消費品使用說明化妝品通用標簽》已經實施多年,此次出爐的意見稿,“相當于把此前零零碎碎的相關管理方法整合在了一起,并進行了更細節化的規范,整體實操性很強。”

比如,意見稿第14條對使用期限標注提出了具體要求,“銷售包裝內含有多個獨立包裝產品時,每個獨立包裝應當分別標注使用期限,銷售包裝的使用期限應當按其中最早到期的獨立包裝產品的使用期限進行標注。”

該人士介紹,一直以來,不少品牌是這樣操作的,但因為沒有明確的法條依據,經常會遭到消費者和賣場的質疑。而在市場上,品牌相對賣場來說處于弱勢方。因此,這樣的明確規定下,品牌的話語權和產品安全性都將會得到保障。

整體來看,意見稿中不少新規,或將對當前的化妝品企業帶來重大影響。

1、意見稿:配方含量≤0.1%(w/w)的所有成分,要標注為“其他微量成分”。

解讀:“一些起效成分添加量較低,產品或遭消費者誤解。企業陷入尷尬局面。”

意見稿第12條指出,化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的名稱,并以“成分”作為引導語引出,同時按照配方含量的降序列出。

據品觀APP了解,于2008年9月1日正式落地的《化妝品標識管理規定》中,雖沒有明確要求化妝品配方排序問題,但按照降序排位已基本成為約定俗成的規矩。此次意見稿出爐后,相當于首次將這一規定確立下來。

更重大的調整主要體現對于微量成分的劃分上。意見稿表示,“化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應當以‘其他微量成分’作為引導語引出另行進行標注。”

這一規定或對不少品牌帶來麻煩。

2.webp.jpg

有行業資深工程師分析,不少化妝品中一些關鍵的起效成分,基于配方體系的穩定性等原因,添加量并不高,但卻起著最關鍵的作用,通常添加量較小,加之價格昂貴,部分一公斤售價數千元、數萬元甚至十幾萬元,按照配方體系來說,添加0.1%(w/w)已足夠。

以雅詩蘭黛產品中的二裂酵母發酵產物提取物為例,其作為復配原料,在整體配方中含量較低,但起著最關鍵的效用,且成分本身價位昂貴。

而按照意見稿規定,低于0.1%(w/w)的成分只能標注為“其他微量成分”,或會對消費者產生誤導,將產品理解為“概念性添加”甚至認為“存在欺騙”,“如何平衡消費者看到的含量和企業付出的成本,這是一個問題。”

2、意見稿:建立禁用語詞庫,并實施動態管理。

解讀:“有望減少非特備案中的雙標現象。”

品觀APP曾在報道中提及,目前國內對于化妝品備案審核標準存在地區差異、企業差異以及不同監管機構的標準差異等情況,這導致不少企業在進行化妝品相關備案申報時經常遭遇“不公平對待”(詳見《亮膚/完美/神仙都是禁用詞?備案“雙標”成企業的一座大山》)。

彼時,不少行業人士呼吁相關部門要盡早建立起全國統一的標準詞庫。此次意見稿正式將該該需求納入,第22條內容指出,化妝品標簽宣稱禁用語實施動態管理。國務院藥品監督管理部門根據化妝品監管工作實際,對化妝品標簽宣稱禁用語進行實時調整。

具體操作為,某地區在做標簽審核時,如果認為某詞匯不能用,可以提交動態禁用詞庫,由全國各地監管部門投票,如果一致認為不能用,就納入禁用詞庫。

“動態管理清單的實施,對于企業來說簡化了備案流程,對于監管部門來說減少了監管成本,也有利于達到一個相對公平的監管局面,大家都好。”

上述行業資深工程師告訴品觀APP,在非特殊用途化妝品的備案上,每個地區的管理尺度不同,企業經常為此犯難,而意見稿中提及的禁用語清單,以及動態管理辦法,“至少在宣稱用語上,可以達到一個相對平衡的狀態。”

3、意見稿:產品功效宣稱需經過人體功效評價試驗,才能在標簽標注相關功效。

解讀:“會讓消費者誤讀為,只有經過人體試驗功效驗證的產品,才是安全的。

9月1日,“關于公開征求《化妝品功效宣稱評價指導原則》(征求意見稿)意見的通知”指出,化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據,可通過人體試驗、消費者測試、實驗室試驗、文獻資料4種評價原則,其中防脫發、祛斑美白、防曬、祛痘(含去黑頭)、修護、宣稱無淚配方的6類產品,必需進行人體試驗。(詳見《防脫/祛斑美白/祛痘產品上市周期要更長了!》)

21日的意見稿再次明確了相關規定,并強調“產品的功效宣稱經過具有化妝品人體安全與功效相應資質認定的檢驗機構進行人體功效評價試驗,且試驗結果認為客觀有效的,可以在產品標簽上標注該功效‘已經過評價驗證’”。

3.webp.jpg

對此,有工程師表示,這一要求或會將消費者教育成“認為只有經過人體試驗的功效驗證才是安全的產品”。但事實上,并不是每個產品的每個功效都需要進行人體試驗。

工程師還認為,這一意見稿落地后,相關檢測機構或會再次噴涌而出,但對企業會造成為難局面以及成本壓力。

4、意見稿:針對小規格包裝,首次提出電子標簽概念。

解讀:“小包裝產品會更有設計感,且過度包裝的現象有望得到修正。”

意見稿第17條中,針對小規格包裝的標注要求指出,化妝品凈含量不大于15g或15mL的產品,除了產品名稱、注冊人、凈含量、使用期限等常規信息需要標注在包裝可視面以及容器上之外,其他應當標注的標簽信息可以標注在內置說明書或電子標簽中。以電子標簽形式進行標注的,應當在其圖碼下方標注“電子標簽”字樣,并通過智能手機等常規設備即可掃碼識別。

“電子標簽是一個全新的概念,也是一個迎合數字化時代、與時俱進的方式。”上述行業資深工程師指出,這對于眼影、粉餅、眉筆等小包裝產品是非常有利的,“包裝本身太小,呈現不了那么多信息,國家又在監管過度包裝的行為,所以電子標簽的出現,可以讓產品在設計上有更多的設計感。”

此前,上海市市場監管局針對線上化妝品的商品包裝抽查顯示,不合格發現率高達70%,香奈兒、海藍之謎、嬌韻詩、蘭芝等多個國際大牌均存在包裝過度的問題(詳見《溢價60%!香奈兒/海藍之謎們的過度包裝誰之過?》)。而改為電子標簽后,過度包裝的現狀應當會得到修正,留出來的空間也有利于產品在包裝上更為與眾不同。

5、意見稿:首次提出“標簽瑕疵”。

解讀:“給了企業容錯空間。”

意見稿第23條指出,化妝品的標簽存在三種情形之一,應當判定為標簽存在瑕疵,其中包括存在錯別字或標點符號錯誤;涉及產品安全性的化妝品標簽標注內容缺少引導語;化妝品標簽不清晰難以辨認、識讀,或者部分印字脫落或粘貼不牢。但上述情形都不得影響產品質量安全且不會對消費者造成誤導。

這對于企業,毫無疑問是一重大利好。

“以前標簽上錯一個字,企業都會很緊張,輕則影響形象,重則涉及處罰或引來職業打假人’碰瓷’。”有行業資深人士認為,允許標簽瑕疵的存在,就是給了企業一定的容錯或失誤空間,“這是向食品行業學習的表現。”

王天宇PARK SEUNGGIL王奎趙媛馬俊珂陶海華...   等112人看過此文章

參與評論(0)

登錄后參加評論
參與討論前請先登錄
發表評論
點擊加載更多

相關閱讀

Copyright ? 2019 品觀科技版權所有 / 鄂ICP備17026809號 鄂公網安備42010602003314號
亚洲 日韩 国产 另类